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東北制藥總經(jīng)理蔡永剛:仿制藥與創(chuàng)新藥雙輪齊動(dòng)

宋維東 中國證券報(bào)

  東北制藥總經(jīng)理蔡永剛?cè)涨霸诮邮苤袊C券報(bào)記者專訪時(shí)表示,“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢奠定了公司持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展的基礎(chǔ),也增強(qiáng)了應(yīng)對醫(yī)藥市場激烈競爭的底氣。公司將積極順應(yīng)行業(yè)發(fā)展新趨勢,充分發(fā)揮混改經(jīng)驗(yàn)和體制機(jī)制新優(yōu)勢,推動(dòng)創(chuàng)新研發(fā)與運(yùn)營管理不斷升級,進(jìn)一步做精做優(yōu)仿制藥,積極布局生物創(chuàng)新藥賽道,實(shí)現(xiàn)仿制藥與創(chuàng)新藥雙輪齊動(dòng),更好地滿足人民群眾對好藥、新藥的期待。

  強(qiáng)化創(chuàng)新研發(fā)

  東北制藥是我國重要的藥品生產(chǎn)與出口基地。近年來,公司持續(xù)加大新產(chǎn)品研發(fā)力度,堅(jiān)持仿制藥、創(chuàng)新藥“雙創(chuàng)新”驅(qū)動(dòng),實(shí)施“分步式”研發(fā)節(jié)點(diǎn)管理,加速新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度。

  “公司研發(fā)投入保持增長態(tài)勢,2024年同比增長7.55%。”蔡永剛表示,公司今年在研發(fā)項(xiàng)目上加大投入的同時(shí),全面充實(shí)并壯大研發(fā)力量,啟動(dòng)大規(guī)模碩士、博士研發(fā)人才招聘行動(dòng),打牢人才基礎(chǔ)。

  “我們充分發(fā)揮混改后的體制機(jī)制新優(yōu)勢,利用控股股東遼寧方大集團(tuán)的管理經(jīng)驗(yàn)和激勵(lì)模式,為員工搭建成長成才平臺(tái),健全人才成長通道,全面提升人才隊(duì)伍的獲得感、幸福感、滿足感,激發(fā)員工干事創(chuàng)業(yè)的激情?!辈逃绖傉f。

  目前,東北制藥形成了沈陽、北京和上海三地聯(lián)動(dòng)的研發(fā)布局,協(xié)同聯(lián)動(dòng)效應(yīng)愈加顯著。完善的研發(fā)體系,全面提升了公司研發(fā)效率。2024年,東北制藥獲批生產(chǎn)5個(gè)仿制藥,6個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床研究階段,相關(guān)研發(fā)成果上市步伐加快。特別是收購鼎成肽源70%股權(quán)后,公司快速進(jìn)入了生物創(chuàng)新藥前沿領(lǐng)域,搶抓細(xì)胞治療市場。

  東北制藥通過直接收購鼎成肽源股權(quán)的方式布局細(xì)胞治療新賽道,借助成熟項(xiàng)目的并購填補(bǔ)業(yè)務(wù)空白領(lǐng)域,快速獲得了完整的產(chǎn)品線,對提升研發(fā)和運(yùn)營效率具有重要意義。

  “我們將繼續(xù)聚焦生物創(chuàng)新藥前沿領(lǐng)域和仿制藥優(yōu)勢治療領(lǐng)域,通過自主研發(fā)、技術(shù)合作、引進(jìn)創(chuàng)新等模式,整合內(nèi)外部資源,持續(xù)充實(shí)完善研發(fā)管線,加速研發(fā)成果落地轉(zhuǎn)化?!辈逃绖傉f,“公司也將基于市場及臨床需求篩選具有差異化優(yōu)勢和成本優(yōu)勢的品種,補(bǔ)充研發(fā)新產(chǎn)品立項(xiàng);同時(shí),在細(xì)胞治療領(lǐng)域做好產(chǎn)品啟動(dòng)臨床一期相關(guān)工作,著力推進(jìn)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目?!?/p>

  目前,東北制藥在研項(xiàng)目豐富,聚焦神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌及代謝、自身免疫性疾病和腫瘤等疾病治療領(lǐng)域。“這些項(xiàng)目成果落地后,將顯著優(yōu)化公司產(chǎn)品管線布局,實(shí)現(xiàn)‘老字號’有傳承、‘新字號’有突破,形成更具市場競爭力的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)?!辈逃绖傉f。

  AI推動(dòng)管理效能提升

  日前,東北制藥召開了人工智能應(yīng)用啟動(dòng)大會(huì)。這家有著近80年歷史的老牌藥企正式開啟人工智能深度應(yīng)用新階段。

  “對藥企而言,人工智能不是一道選擇題,而是關(guān)乎高質(zhì)量發(fā)展的必答題。”蔡永剛說,“東北制藥于今年2月專門組建了DeepSeek技術(shù)攻關(guān)小組,通過AI技術(shù)破解生產(chǎn)經(jīng)營中的痛點(diǎn)、堵點(diǎn)問題?!?/p>

  截至目前,AI技術(shù)已在東北制藥多個(gè)領(lǐng)域發(fā)揮效能。通過數(shù)據(jù)分析模型,公司某原料藥生產(chǎn)線識別有價(jià)值可優(yōu)化點(diǎn)位6項(xiàng);運(yùn)用智能算法優(yōu)化排產(chǎn),一生產(chǎn)線每月減少能源費(fèi)用3萬元;通過數(shù)據(jù)分析系統(tǒng),銷售部門快速分析、掌握終端銷售狀態(tài),

  加快異常銷售分析效率,提升市場決策速度。

  這些變化正是東北制藥數(shù)字化蝶變的生動(dòng)體現(xiàn),也是管理升級的縮影?!拔覀兺ㄟ^AI技術(shù)在管理層面的深入應(yīng)用實(shí)現(xiàn)精細(xì)化運(yùn)營,生產(chǎn)環(huán)節(jié)通過智能算法優(yōu)化工藝流程、降低能源消耗,銷售端依托大數(shù)據(jù)分析進(jìn)一步提升市場響應(yīng)速度?!辈逃绖傉f,“以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)傳統(tǒng)制藥模式轉(zhuǎn)型升級,持續(xù)提高管理效能和運(yùn)營效率,是公司向創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥集團(tuán)跨越的重要一步。”

  值得一提的是,在混改助力下,東北制藥近年來經(jīng)歷了一次蛻變。“混改七年來,公司通過建立先進(jìn)管理體制、強(qiáng)化市場化導(dǎo)向、實(shí)施‘干到給到’激勵(lì)機(jī)制,極大地提升了全員積極性,主動(dòng)作為的干事氛圍日益濃厚,生產(chǎn)經(jīng)營各項(xiàng)工作穩(wěn)健發(fā)展,企業(yè)面貌煥然一新。”蔡永剛說。

  管理效能的提升,使得公司整體運(yùn)營質(zhì)量不斷提高。2024年,東北制藥營業(yè)總成本較上年顯著降低,優(yōu)勢產(chǎn)品銷售繼續(xù)保持較強(qiáng)競爭力,整體利潤穩(wěn)健增長,應(yīng)對市場競爭的能力不斷增強(qiáng),企業(yè)發(fā)展根基更加穩(wěn)固。

  “公司將進(jìn)一步鞏固并擴(kuò)大混改成果,繼續(xù)采取切實(shí)舉措,在生產(chǎn)組織、技術(shù)攻關(guān)、工藝優(yōu)化、降本增效等方面持續(xù)發(fā)力,充分發(fā)揮體制機(jī)制、技術(shù)研發(fā)和品牌資源優(yōu)勢,利用先進(jìn)的數(shù)字化工具和豐富的研發(fā)資源,持續(xù)提高管理效率和運(yùn)營質(zhì)量,為更多科研成果落地、擴(kuò)大競爭優(yōu)勢提供重要支撐?!辈逃绖傉f。

  加速布局細(xì)胞治療新賽道

  多年的市場深耕,讓東北制藥形成了較為完善的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。目前,公司產(chǎn)品涵蓋維生素類、抗感染類、生殖系統(tǒng)和性激素類、神經(jīng)系統(tǒng)類、抗艾滋病類、消化道類、麻精及含麻系列類、其他普藥類、體外(生物)診斷試劑類、大健康領(lǐng)域等十大系列精品。

  “公司在完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的同時(shí),不斷優(yōu)化營銷體系布局,加大終端開發(fā)與維護(hù)力度,大力拓展空白市場?!辈逃绖偙硎?,隨著在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及研發(fā)管線等領(lǐng)域深入布局,公司發(fā)展正從“儲(chǔ)備期”逐步進(jìn)入“收獲期”,培育成果將不斷顯現(xiàn)。

  當(dāng)前,人民群眾對好藥、新藥的需求不斷提升。在此背景下,重視創(chuàng)新研發(fā)、打造極具市場競爭力的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)成為發(fā)展必然。為此,東北制藥持續(xù)放大“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢,在進(jìn)一步做精做優(yōu)仿制藥的同時(shí),積極布局生物藥賽道,力求實(shí)現(xiàn)新突破。

  東北制藥瞄準(zhǔn)生物藥領(lǐng)域收購的鼎成肽源,擁有獨(dú)立自主的核心技術(shù)平臺(tái),進(jìn)行TCR-T、TCR蛋白藥和CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的開發(fā),同步建立了質(zhì)粒工藝、病毒工藝、細(xì)胞工藝和質(zhì)量研究的轉(zhuǎn)化平臺(tái)。其針對胰腺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌和腦膠質(zhì)瘤等開發(fā)了10余款細(xì)胞治療產(chǎn)品,其中擬用于胰腺癌、結(jié)直腸癌等適應(yīng)癥的TCR-T細(xì)胞產(chǎn)品DCTY1102注射液已于2024年獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可?!敖衲陮⒓涌焱七M(jìn)相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目,力爭實(shí)現(xiàn)里程碑式進(jìn)展?!辈逃绖傉f。

  在蔡永剛看來,東北制藥通過鼎成肽源這一平臺(tái),加快布局特異性細(xì)胞免疫治療業(yè)務(wù),建立競爭新優(yōu)勢,有助于企業(yè)打造新成長曲線,通過全新的戰(zhàn)略布局在生物藥領(lǐng)域有更大作為,實(shí)現(xiàn)彎道超車。

  “公司將在現(xiàn)有基礎(chǔ)上進(jìn)一步鞏固并擴(kuò)大優(yōu)勢品種的市場競爭力,推動(dòng)生物創(chuàng)新藥管線研發(fā)成果加快落地,打造產(chǎn)品競爭力強(qiáng)、有市場看頭的潛力品種梯隊(duì),培育更多業(yè)績增長點(diǎn)?!辈逃绖傉f。

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