新華網(wǎng)沈陽(yáng)7月26日電 近日，東北制藥維生素C原料藥收到歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的原料藥歐洲藥典適用性證書(shū)（簡(jiǎn)稱“CEP證書(shū)”），意味著該原料藥產(chǎn)品質(zhì)量獲得國(guó)際高端市場(chǎng)認(rèn)可，被允許在歐盟高端醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)行銷售。
東北制藥成為國(guó)內(nèi)維生素C原料藥生產(chǎn)企業(yè)中第三家獲得CEP證書(shū)的企業(yè)，這也是繼吡拉西坦、左卡尼汀之后，公司的第三個(gè)原料藥產(chǎn)品獲得CEP證書(shū)，為企業(yè)進(jìn)一步拓展國(guó)際高端市場(chǎng)提供了競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)。
據(jù)了解，CEP是歐盟對(duì)藥品質(zhì)量體系的認(rèn)證，是藥品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的通行證，不僅被所有歐盟成員國(guó)承認(rèn)，也被澳大利亞、加拿大等其他簽訂了雙邊協(xié)定的國(guó)家認(rèn)可。
東北制藥是國(guó)內(nèi)大型維生素C原料藥生產(chǎn)企業(yè)，擁有全球較大的單條萬(wàn)噸級(jí)維生素C生產(chǎn)線，年產(chǎn)量和年出口量均位居全球前列。此前該產(chǎn)品已相繼在歐美亞非等數(shù)十個(gè)國(guó)家或地區(qū)注冊(cè)成功。
此次通過(guò)CEP認(rèn)證，標(biāo)志著東北制藥維生素C原料藥在質(zhì)量、安全性和有效性等方面達(dá)到了歐盟藥品標(biāo)準(zhǔn)，不僅是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的有力證明，更是對(duì)其工藝研發(fā)實(shí)力、生產(chǎn)管理水平、國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的全面肯定，為公司進(jìn)一步拓展國(guó)際市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。
作為國(guó)內(nèi)大型原料藥生產(chǎn)企業(yè)，東北制藥在國(guó)際市場(chǎng)上一直具有明顯優(yōu)勢(shì)。公司是全球最大的吡拉西坦、鹽酸小檗堿原料藥生產(chǎn)商，是全球維生素C、左旋肉堿系列、磷霉素系列、氯霉素、硫糖鋁等產(chǎn)品主要供應(yīng)商。
東北制藥原料銷售公司總經(jīng)理李立介紹，公司維生素C及系列、左卡尼?。ㄗ笮鈮A）及系列、磷霉素系列、鹽酸小檗堿、吡拉西坦等主要原料藥已經(jīng)遠(yuǎn)銷全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
“未來(lái)，企業(yè)將繼續(xù)推進(jìn)公司原料藥產(chǎn)品的國(guó)際注冊(cè)及高端認(rèn)證，加大國(guó)際市場(chǎng)拓展力度，深化國(guó)際高端市場(chǎng)布局，加快釋放高質(zhì)量發(fā)展新動(dòng)能。”李立說(shuō)。
